在本嘉宾帖子中,Dylan Kerr临床护士经理 哈加 探索Selincro,一种新药,最近在英格兰和苏格兰获得许可,可用于治疗九游会登录引起的九游会登录问题。
Selincro(Nalmefene)是一种新许可的药物,旨在治疗轻度的“九游会登录依赖”。它是由 伦贝克制药 近年来,他一直在进行各种九游会登录饮料活动,包括赞助NHS和其他九游会登录领域的组织。
Selincro已经进行了三项研究,以研究其在饮酒风险水平(DRL)中的功效。这个词包括在 九游会登录依赖调查表的严重程度 (SADQ),并且喝酒超过:
- 如果是女性,则每天喝5个单位
- 男性每天饮酒7.5单位
这样做被认为是“大量饮酒日”(HDD),这是整个研究中使用的定义。一旦达到“ HDD”阈值,则认为参与者具有足够的“ DRL”以纳入研究。那些身体虚弱,精神病合并症,年龄超过65岁的患者以及肝或肾功能不全的患者被排除在外。
研究使用SADQ和HDD对屏幕进行了初步筛选。然后在1-2周后对患者进行重新筛查。如果他们保留了足够高的DRL,则在接受称为“ 布伦达 ”的社会心理干预的同时开始使用Selincro。 布伦达 是美国的缩写,类似于 框架 (常见于 国际律师协会 在英国执业)。 Lundbeck指出,该干预持续5-10分钟,并且在整个研究过程中每月进行一次,长达6个月。所有研究都有接受安慰剂和社会心理干预的对照组。
这三项研究具有几个重要特征:
在筛查和1-2周后重新筛查之间,DRL有了显着改善,这可能归因于“简短干预”(IBA)效应。所有研究中都存在这一现象,这意味着那些不再具有显着DRL的人(平均每日消费量下降到上述上限以下)。最初的短暂干预效果是:两项不同的研究分别为18%和33%。
另一个特征是试验中对照组和Selincro组之间的改善相似性。所有研究都改善了他们的DRL(通过减少)。例如,在研究2中,在6个月时,Selincro组的DRL降低为30%,对照组为28%。在研究3中-Selincro队列在12个月时的总饮酒天数从一个月的19天减少到7天,而对照队列在一个月中的饮酒天数从19天减少到10天。
在这篇文章中,我想探讨与Selincro有关的四个方面以及对解决九游会登录问题的影响。
Selincro的“九游会登录依赖”与临床医生对九游会登录依赖的定义不同吗?
九游会登录依赖可以通过几种措施来表明– ICD-10,DSM-V是该状况的综合诊断手册。有识别测试,例如 萨达克 ,Lundbeck建议GP或开处方的人识别潜在的患者。但是,Selincro的主要排除标准是那些出现身体戒断症状的人-通常是许多人与九游会登录依赖相关联。实际上,许多治疗服务都集中在为身体依赖的饮酒者开具戒酒药物,例如苯二氮卓类药物。
通过排除那些具有身体戒断症状的人,Lundbeck瞄准了九游会登录依赖人群的很大一部分。那些只有心理依赖的人。实际上,大多数具有某种程度的心理依赖性的饮酒者或高危饮酒者将没有身体依赖性(人们倾向于以后发展成身体依赖性)。结果,许多人不会意识到自己有某种程度的心理依赖性,常常会因“九游会登录依赖性”的建议而感到惊讶甚至冒犯。
在我的角色中,我们看到那些得分在15-25之间 审核鉴定测试 也可以被评估为轻度中度 或九游会登录依赖的“心理”症状。所报告的症状通常是:强迫饮酒,对九游会登录的后天忍受力,狭窄的饮酒习惯以及对饮酒的重视程度超过其他职责。
可以通过结构性九游会登录治疗来帮助这类轻度依赖饮酒者,通常可以通过动机访谈来帮助他们。一项关键功能是“关键工作”或由受过培训的专业人员在几周(甚至数月)内定期监测患者的病情进展。
直到Selincro轻度依赖饮酒者到来之前,都没有开处方药-除非他们弃权并想防止自己再次饮酒(在NICE批准的Acamprosate和Disulfiram中)。因此,Selincro的目标人群是饮酒者,他们不是九游会登录依赖或处方的典型代表。
国际律师协会 –仅此一项就可以影响患者饮酒行为的改变
鉴定和简要建议(IBA)已有56项研究的悠久历史,表明其功效,低成本和在各种环境中的影响。在对九游会登录依赖呈阳性的患者进行筛查后,Selincro药物具有重新评估的标准。这是因为Selincro试验显示,筛查后的1-2周内有相当一部分患者(分别在两项不同的研究中分别为18%和33%)减少了饮酒 没有 正在服药。
可以将其视为IBA的详细描述 影响 对病人。此外,正如已经强调的那样,我们正在研究的九游会登录依赖人群的水平类型不包括那些实际戒酒的人群。我可以说是高风险饮酒人群( 审计 得分16-19),并且可能在此范围的任何一边。
社会心理干预:在塞林克罗的研究中看到的饮酒行为改变的主要驱动力是什么?
在研究中,患者在接受称为“ 布伦达 ”的社会心理干预的同时开始使用Selincro。 布伦达 是类似于FRAMES的美国首字母缩写,它是英国大多数IBA交付的基础。我们被告知,这项干预措施在研究中每节持续5-10分钟,并且在整个研究期间每月进行一次,最多6个月。所有研究都有接受安慰剂和社会心理干预的对照组。
该研究的显着特征是对照组和Selincro组在试验中的改善相似性。通过减少研究中的饮酒量,所有组均改善了DRL(饮酒风险水平)。例如,在研究2中,在6个月时,Selincro组的DRL降低为30%,对照组为28%。在研究3中,Selincro队列在12个月时的总饮酒天数从一个月的19天减少到7天,而对照队列在一个月中的饮酒天数从19天减少到10天。
所有治疗服务都会提供所需的社会心理支持,还是会自行开药?
已经在苏格兰发布了指南,正在我在北伦敦工作的Haringey进行探索。我们正在关注的问题是确保提供结构化的社会心理支持作为药物的基本组成部分。持续开药将很难证明超过12个月是合理的,因为对九游会登录依赖患者组这一部分的治疗通常不应持续那么长时间。
因此,我们将在3个月的时间内进行工作,然后审查与任何Selincro患者一起开药的处方。如果发生不参加社会心理咨询的情况,则将立即与开处方者进行沟通(通常是GP),以防止单独服用药物。如果没有遵循这样的标准,则有可能在没有证据表明单独使用Selincro有效(没有社会心理干预)的情况下继续开处方。以3.03英镑一剂的价格,这笔费用在整个人群中可能是巨大的。
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